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珍寶島創新研發持續發力,抗特發性肺纖維化1類新藥ZBD0276片獲臨床試驗受理
時間:2020-06-02    瀏覽:2104  

6月2日,黑龍江珍寶島藥業股份有限公司(以下簡稱珍寶島)發布公告,公司抗特發性肺纖維化1類創新藥物ZBD0276片收到國家藥品監督管理局下發的《臨床試驗受理通知書》,待審評通過后可開展臨床相關工作。


此次獲得臨床試驗受理的ZBD0276片(5mg、20mg、100mg),由珍寶島擁有自主知識產權。是珍寶島向化藥領域及呼吸系統等重大疾病領域拓展創新性研發工作的持續發力。

據了解,IPF是一種慢性、進行性、纖維化性間質性肺疾病,好發于中老年人群。據統計,IPF在每年整體人群中的患病率約為(2~29)/10萬,并預估呈11%/年的比例逐漸增長。作為一種慢性間質性肺病,IPF起病隱匿、病情呈逐漸加重或急性加重趨勢。IPF診斷后的平均生存期僅為2.8年,死亡率高于大多數腫瘤,因此被稱為一種“類腫瘤疾病”。

IPF發病機制復雜,目前尚未完全闡明,但有證據表明其與免疫炎癥損傷有關。臨床前研究顯示,ZBD0276片可通過抑制炎癥及纖維化通路Th1/Th2和轉化生長因子TGF-β ,抑制炎癥及纖維化的產生,從而改善肺部炎癥和纖維化。

據數據統計,目前獲批的IPF有效治療藥物僅有兩個,其中羅氏制藥的吡非尼酮是全球首個上市治療IPF的藥物,2019年國內銷售額達2.42億元;同類在研品種有廣東東陽光藥業的伊非尼酮,正在進行I期臨床研究。在動物模型評估中,ZBD0276體內藥效優于同類已上市對照藥,具有較好的安全性、成藥性和臨床開發價值。在當前的“藍?!毙蝿菹?,ZBD0276片發展前景樂觀,市場表現可期。

2周內,包括ZBD0276片及抗流感1類新藥注射用HNC042在內的珍寶島兩個1類創新藥物均取得重要進展,是公司打造中藥、化藥和生物藥的高水平研發技術平臺及高科技產品集群不斷取得階段性成果的穩健體現,未來珍寶島將繼續加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發力度與合作范圍,將創新研發轉化為公司最強勁發展動能。

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